• Willkommen bei Hahn Pharmadesign

Leistungen

Für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Investitionsprojekte unterstütze ich Sie zielgerichtet in der ganzheitlichen Durchführung Ihres Projektes oder in einzelnen Projekt-und Engineeringphasen.

Von der Konzeptstudie bis zur Übergabe an den Betreiber stehe ich Ihnen mit folgenden Leistungen professionell zur Seite:

Machbarkeitsprüfung, Layoutstudien, Konzeptentwicklung und -erstellung

Formulierung Ihrer Anforderung in URS und Lastenheft

Ausschreibung, Einholung und Prüfung von Angeboten und Vergabe

Schnittstelle zwischen Kunden und Lieferanten

Technisches Projektmanagement über das gesamte Projekt

Durchführung von FATs beim Hersteller

Koordination und Überwachung der Aufstellung und Installation beim Kunden

Vorbereitung und Durchführung der Inbetriebnahme beim Kunden

Planung und Installation von Medienversorgungssystemen

Construction Management

Durchführung der Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ)

Erstellung der Qualifizierungsdokumentation

Leitung von Projektbesprechungen und Jour Fixes

Erstellung von SOPs und Dokumentation

Termin- und Kostenkontrolle

Mitarbeiterschulung an technischen Systemen

Kompetenzen

Sterile Herstellung und Abfüllung

Liquidaherstellung- und abfüllung

Halbfeste Bulkherstellung und Abfüllung

Granulierung, Kapselfüllung und Tablettierung

H2O2-Dekontamination

Dampfsterilisation

Laminar Flow-Systeme

Reinigungsmaschinen

Konfektionierung steril / nicht steril

Reinmedien

HVAC

Isolatortechnik

Reinraum und Hygienebereiche

Wartungs- und Instandhaltungsmanagement

Serialisierung / Track & Trace